BIRMEX fabrica:

Vacunas

Faboterápicos Polivalentes

Antitoxinas

Vacunas

BIRMEX fabrica vacunas virales y bacterianas orientadas a satisfacer las necesidades de la población.

Vacuna Antipoliomielítica Oral

Vacuna Td

Vacuna Antipoliomielítica Oral

En el caso de las vacunas virales se encuentra la Vacuna Trivalente contra la Poliomielítis, fabricada utilizando poliovirus atenuados de la cepa Sabin, la vacuna incluye los tres serotipos denominados 1, 2 y 3, lo que confiere protección contra todos los tipos de poliovirus que circulan en el país.

Las cepas de poliovirus vacunales (atenuadas) se propagan en una línea inmortal de células epiteliales provenientes de riñón de mono verde africano, denominadas “células Vero”, al no utilizar cultivos primarios de riñón de mono para la producción, nos permite contribuir a la preservación de esta especie de animales; además este procedimiento mejora el control de calidad debido a que no existe presencia de agentes adventicios, los cuales pueden estar presentes en los cultivos primarios de riñón de mono. Adicionalmente a ésto, se obtiene una mayor consistencia en la producción, ya que se elimina la heterogeneidad en la susceptibilidad de la célula huésped al virus vacunal. El cultivo de poliovirus vacunales se cosecha, mezcla y filtra, y una vez formulado y envasado, se administra como vacuna para promover una respuesta inmune que confiere protección contra los diferentes serotipos del virus de la poliomielitis. Todo el proceso de producción es evaluado con exigentes controles de calidad que permiten tener la confianza de administrar a nuestra población una vacuna de calidad.
Esta vacuna se fabrica en Birmex desde 1972 y desde entonces se han aplicado alrededor de 900 millones de dosis, lo que ha permitido lograr altas coberturas de vacunación, cercanas al 99%, en niños menores de 5 años y por lo tanto erradicar la enfermedad del país.
La vacuna, que se presenta en tubo gotero depresible con 2 ml, equivalentes a 20 dosis, confiere inmunización activa contra los virus de la Poliomielitis tipos 1, 2 y 3. Se aplica a niños de 2 meses a 5 años de edad, de acuerdo con el Esquema Básico de Vacunación, que establece el Programa Ampliado de Inmunización.
Después de más de 30 años de utilización, la vacuna ha probado su efectividad sin lugar a dudas. La vacuna ha sido la base sobre la cual se desarrollaron los programas de vacunación contra esta enfermedad y gracias a lo cual el último caso registrado de poliomielitis ocurrió en 1990. La aplicación continuada de esta vacuna permitió que desde 1993 se haya declarado al país libre de Poliomielitis silvestre.
En la fase final de erradicación de la enfermedad en el mundo esta vacuna todavía jugará un importante papel.

Vacuna Td

Esta vacuna consiste en la combinación de toxoide tetánico y toxoide diftérico, obtenidos a partir de la destoxificación de las toxinas de Clostridium tetani y de Corynebacterium difteriae, bacterias causantes del Tétanos y la Difteria. Los toxoides purificados y combinados se adsorben en hidróxido de aluminio como adyuvante para aumentar la potencia inmunogénica de la vacuna así constituida.
Los toxoides tetánico y diftérico inducen anticuerpos neutralizantes a las toxinas producidas por las bacterias y la protección persiste por lo menos 10 años.

La vacuna Td, que se presenta en frascos con 5 ml, equivalentes a 10 dosis, se indica para la inmunización activa contra el tétanos y la difteria, en adultos y niños a partir de los 5 años de edad. Se emplea también en mujeres embarazadas para prevenir el Tétanos neonatal y también en grupos de riesgo que requieren inmunidad a estas enfermedades.

El nivel de cobertura de inmunización en mujeres embarazadas es del orden de 85%, lo que ha reducido drásticamente la incidencia del Tétanos neonatal. Desde el año 1992 no se ha registrado ningún caso de Difteria en el país y la tasa de morbilidad del Tétanos en el año 2004 fue de 0.06 (por cada 100,000 habitantes).

Faboterápicos Polivalentes

Los Faboterápicos producidos por BIRMEX son el producto del avance tecnológico de los procesos productivos bajo los más estrictos estándares de control de calidad.

BIRMEX cuenta con más de 70 años de experiencia en la fabricación de Sueros Hiperinmunes y con más de 30 años en la fabricación de Faboterápicos, estos últimos son obtenidos bajo un proceso de producción bien establecido y estandarizado aplicando las buenas practicas de fabricación, el cuál consiste en la obtención de plasma Hiperinmune producido en caballos sanos, después de haber aplicado el veneno de alacrán o de serpiente en pequeñas dosis inmunizantes.

En el año 2004 el Registro Sanitario de Sueros Hiperinmunes fue sustituido por el de Faboterápicos (como dichos productos genéricos se identifican dentro del Cuadro Básico y Catálogo de Medicamentos del Sector Salud)

El plasma Hiperinmune obtenido contiene una gran cantidad de anticuerpos dirigidos al veneno específico más otras proteínas propias del plasma. Estos anticuerpos específicos (inmunoglobulina) son tratados por un proceso el cual se fundamenta en el fraccionamiento de estos anticuerpos por digestión enzimática con pepsina, generando las fracciones F(ab)2 las cuales tienen como función neutralizar la actividad toxica de los venenos; posteriormente se elimina por precipitación la fracción cristalizable (Fc) responsable de las reacciones adversas ó indeseables, lo cual nos permite contar con un producto eficaz y seguro.

Faboterápico Antialacrán

Este faboterápico se presenta en un empaque que contiene un frasco con el faboterápico liofilizado, un frasco con 5 ml de diluente y el instructivo de uso; además se anexa un paquete que contiene todos los aditamentos para la aplicación oportuna en un caso de emergencia, que consiste en una jeringa, dos agujas, toalla para manos impregnada de un desinfectante y una almohadilla con alcohol.

El producto sólo debe ser utilizado bajo la supervisión de un médico que pueda preescribir su aplicación, basado en su diagnóstico y la presencia o no de hipersensibilidad a la fórmula. En la mayoría de los casos es suficiente con la aplicación de una sola dosis.

Faboterápico Antiviperino

Este faboterápico se presenta en un empaque que contiene un frasco con el faboterápico liofilizado, un frasco con 10ml de diluente y el instructivo de uso; además se anexa un paquete que contiene todos los aditamentos para la aplicación oportuna en un caso de emergencia que consiste en una jeringa, dos agujas, toalla para manos impregnada de un desinfectante y una almoadilla con alcohol.

El producto sólo debe ser utilizado bajo la supervisión de un médico que pueda preescribir su aplicación, basado en su diagnóstico y la presencia o no de hipersensibilidad a la fórmula. En la mayoría de los casos es suficiente con la aplicación de una sola dosis.

Antitoxinas

Las antitoxinas son producidas en Birmex bajo el mismo sistema que los faboterápicos y con las más estrictas normas de calidad, estos biológicos se obtienen procesando los anticuerpos específicos contra toxina tetánica, eliminando la fracción cristalizable Fc responsable de los efectos indeseables y purificando los fragmentos F(ab)2 con efecto terapéutico. La antitoxina tetánica se presenta en un frasco cn la antitoxina liofilizada equivalente a una dosis, un frasco con 10 ml de diluente y un instructivo para su uso.

Para mayor información sobre la venta de vacunas al Sector Privado, favor de comunicarse al 54-22-28-40 exts 409 y 209