Laboratorios de Biologios y Reactivos de Mexico S.A. de C.V.
birmex.gob.mx
 
Inicio Ensayos Clínicos

 

Ensayos Clínicos

TITULO: Ensayo Clínico Aleatorizado para evaluar eficacia y seguridad del suero polivalente antialacrán.     
INSTITUCIONES PARTICIPANTES: Birmex, Hospital Regional de León Guanajuato (Secretaría de Salud).
FINANCIAMIENTO EXTERNO: No
OBJETIVOS: Comparar la eficacia y seguridad del tratamiento contra picadura de alacrán, utilizando dos sueros, uno elaborado por Birmex vs. otro suero comercial.
RESUMEN DE AVANCE AL MES DE SEPTIEMBRE 2009: Se han realizado los análisis con los datos clínicos basales y a intervalos de tiempo definidos en el protocolo hasta el egreso de los pacientes. Se comparó el número de dosis de faboterápico requerido por brazo de tratamiento, se evaluó la evolución clínica de los pacientes y se registraron los eventos adversos ocurridos durante el estudio.
PRODUCTOS OBTENIDOS: Los resultados obtenidos han permitido la elaboración de un reporte preeliminar el cual ha sido enviado a la Secretaría de Salud. El trabajo fue presentado en el Congreso de la Asociación Mexicana de Infectología y Microbiología Clínica, A.C.,
PRODUCTOS ESPERADOS: Resultados de eficacia y seguridad del faboterápico antialacrán producido por Birmex. Publicación de un artículo en una revista con arbitraje para la difusión de los resultados.


 

TÍTULO: Inmunogenicidad, seguridad y excreción de poliovirus y aceptación de vacuna con OPV (células Vero) en lactantes mexicanos.     
INSTITUCIONES PARTICIPANTES: Birmex
FINANCIAMIENTO EXTERNO: No
OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad de la vacunas contra la poliomielitis en lactantes mexicanos: OPV (células Vero) producidas por el Instituto Nacional de Virología.
RESUMEN DE AVANCE AL MES DE SEPTIEMBRE 2009: Se tiene el protocolo de investigación completo. Se han realizado ajustes al protocolo de acuerdo a las recomendaciones de expertos de la OMS. Se está llevando a cabo la preparación de la fase campo del estudio.
PRODUCTOS ESPERADOS: Resultados de eficacia y seguridad de la vacuna OPV producida por Birmex. Publicación de un artículo en una revista con arbitraje para la difusión de los resultados. Contribuir en el control de la poliomielitis.


TÍTULO: Estudio clínico Fase 1, parcialmente a ciegas, aleatorio, controlado con placebo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una nueva vacuna para la influenza A(H1N1), administrada vía intramuscular en adultos sanos entre 18 y 50 años de edad.     
INSTITUCIONES PARTICIPANTES:
Birmex e Instituto Nacional de Salud Pública
FINANCIAMIENTO EXTERNO: Apoyado por el Fondo Sectorial de Investigación en Salud, CONACYT.
OBJETIVO: Evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una nueva vacuna para la gripa (influenza A(H1N1).
RESUMEN DE AVANCE AL MES DE SEPTIEMBRE 2009: Se tiene el protocolo de investigación, se cuenta con las aprobaciones de los Comités de Ética, Bioseguridad e Investigación del Instituto Nacional de Salud Pública. Se está llevando a cabo la planeación de la fase de campo, se cuenta con los instrumentos de recolección de información y los formatos de consentimiento informado correspondientes. El Protocolo sigue los estándares de la Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Se están llevando a cabo los trámites correspondientes ante la Cofepris para el registro del protocolo,
PRODUCTOS ESPERADOS: Resultados de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una nueva vacuna contra  la influenza A(H1N1), en adultos sanos entre 18 y 50 años de edad.

 


 

 
Av. Amores #1240, Col. Del Valle, MÉXICO D.F., C.P 03100 - Tel. +52 (55)54 22 28 40

Comentarios sobre este Sitio de Internet Comentarios y Sugerencias sobre este Sitio de Internet
 
LABORATORIOS DE BIOLOGICOS Y REACTIVOS DE MEXICO, MÉXICO - ALGUNOS DERECHOS RESERVADOS © 2010 - POLÍTICAS DE PRIVACIDAD Políticas de Privacidad